8大情形，清洁限度等；CFDI 发布《药品共线生产质量风险管理指南》

来源：药通社 发布时间：2025-06-24

国家药监局核查中心（CFDI）发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf
国家药监局核查中心
2023年3月６日